2020年合肥高新区《长三角洲区域医疗器械注册人准则》方针解读暨主题研讨会满意举行

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发布时间:2022-05-18 10:33:08

  8月1日上午,由合肥高新区管委会主办,高新区投促局与高创公司承办的2020年合肥高新区《长三角洲区域医疗器械注册人准则》方针解读暨主题研讨会在高新区管委会B座一楼会议厅举行。安徽省药监局医疗器械出产监管处副处长朱德宏、合肥高新区工委委员、管委会副主任方向民、高新区投促局负责人、高创股份负责人出席会议。来自高新区医疗技能、医疗器械职业的60余家企业高管参加会议。

  会议中,方向民首要代表高新区致辞,他向参会企业介绍,生命健康工业正在成为合肥高新区开展现代经济新的引擎。合肥高新区不断推进工业要素集聚,先后获批国家健康医疗大数据中部中心、安徽省生物医药与高端医疗器械集聚开展基地、合肥市健康医疗小镇,生物医药工业规划整体坚持稳定增长。2019年高新区生命健康工业集聚企业250余家,工业规划到达170亿元以上,增速超越15%,精准医疗、健康大数据等跻身全国职业前列。此次活动来自医疗器械职业的企业家和专家齐聚一堂,讨论医疗器械工业开展前景,这对高新区加速开展生物医药工业具有十分重要的辅导价值。期望与会的各位领导、各位专家协助合肥高新区提出更多促进生物医药工业开展的“金点子”和“神机妙算”,助力高新区加速建造国际一流高科技园区。

  会议邀请到安徽省药监局医疗器械出产监管处副处长朱德宏向参会企业做《长江三角洲区域医疗器械注册人准则试点作业施行方案》深度解读。此前,医疗器械产品注册(上市)和医疗器械出产答应(出产)有必要是同一主体,而注册人准则的落地使二者“解绑”,从微观上来看,将使医疗器械工业布局进一步细分,长三角区域内的医疗器械注册申请人能够托付长三角区域内的出产企业出产产品,跨区域社会资源配置进一步优化,研制和出产将各行其职。朱处在授课中还表明,安徽省药监局将高度重视医疗器械监管危险防控作业,施行科学有用的监管理念,提高作业效能,为工业开展供给营建优秀的营商环境,充沛开释方针盈利。

  在事例共享环节,邀请到的是江苏启灏医疗科技有限公司董事长逄永刚共享公司在医疗器械MAH准则施行后的成功经验。

  最终的主题圆桌对话,由广州九泰药械技能有限公司总经理李强掌管,江苏启灏医疗科技有限公司董事长逄永刚、安徽惠邦生物工程股份有限公司董事长王忠亮、安徽深蓝医疗科技股份有限公司总经理张超、合肥行知生物技能有限公司董事长朱琦一起就《长三角洲区域医疗器械注册人准则》方针发布后医疗器械职业的开展前景展开讨论。

  经过此次研讨会关于《长三角洲区域医疗器械注册人准则》的具体解读、职业成功事例的共享以及对医疗器械职业往后开展的讨论沟通,不只协助高新区医疗器械企业更好的了解注册人准则及其带来的机会与应战,准则的施行也必将进一步整合长三角洲区域医疗器械工业链资源,推进高新区与长江三角洲区域医疗器械职业的协同高质量开展。




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